큐라클 KOSDAQ

총평

혈관내피기능장애(Endothelial Dysfunction) 차단을 기전으로 하는 혁신 신약을 개발하는 임상단계 바이오벤처로, 사실상 제품 매출이 없는 R&D 비용 소진형 기업이다. 핵심 자산이던 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 Rivasterat(CU06)의 프랑스 떼아(Thea)向 글로벌 기술이전(2021.10, Upfront 만·총 .6억 규모)이 2024년 5월 계약해지·권리반환되면서 회사의 가치 서사가 한 차례 무너졌으나, 권리를 되찾아 직접 임상2b상(2026년 상반기 IND 목표)을 추진하는 "리스타트" 국면이다. 누적 적자로 자본 잠식 압박이 커지자 FY2025 약 191억원 규모 주주배정 유상증자로 발행주식이 1,387만주에서 2,101만주로 급증, 창업자 권영근 지분이 13.0%에서 8.6%로 희석됐다.

실적·성장 (별도, 사실상 단일 법인)

• 영업수익: FY2023 103억 → FY2024 16억 → FY2025 0.07억(700만원). FY2023의 매출은 떼아 기술료(마일스톤·연구비 보전) 인식분으로, 계약 종료 후 수익원이 사라짐.
• 영업손실: FY2023 -105억 → FY2024 -126억 → FY2025 -165억 (적자 확대).
• 당기순손실: FY2025 -181억 (전액 R&D·금융비용). 주당순손실 -1,120원.
• 매출 변동은 사업 성장이 아니라 기술료 인식 타이밍에 좌우되는 구조 — 임상단계 바이오의 전형.

사업 분석 (파이프라인·비용 구조)

• 수익 모델: 자체 신약 플랫폼 솔바디스(SOLVADYS®, 합성신약)·이글스(EAGLES®, 바이오) 기반 후보물질을 공동연구·기술이전(L/O)하는 모델. 제품 판매 매출은 없고 Upfront·마일스톤·로열티가 수익원. 2025년 6월 중국산 원료의약품(레바미피드) 수입·납품으로 소액의 상품매출을 처음 일으켰으나 의미는 미미.
• 핵심 파이프라인:
• CU06(Rivasterat): 경구용 망막질환(당뇨병성 황반부종·습성 황반변성) 치료제. 미국 임상2a상에서 경구제 최초로 시력개선(BCVA) 입증. 2024.5 떼아 권리반환 후 자체 개발 전환, 2025.2 FDA Type C 미팅으로 후속 전략 확립, WHO 물질명(Rivasterat) 등재, 2026 상반기 2b상 IND 목표.
• CU01: 당뇨병성 신증, 국내 임상2b상(환자 240명) 2025.11 종료(LSO), 2026.1 탑라인 발표. 2025.9 보령과 공동개발 MOU.
• CU71: 알츠하이머·혈관성 치매 대상 BBB Stabilizer, 전임상.
• 항체기업 맵틱스와 공동개발한 항체 파이프라인 8종(MT-101/103/201/202 등) 확보·특허출원.
• 비용 구조: 영업비용 대부분이 R&D(임상비·인건비)와 지급수수료. 매출원가 개념이 없고 손실은 곧 현금 소진(burn) — 자금 조달 없이는 임상 지속 불가.

자금·자본

• FY2025 약 191억원 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 단행(발행주식 1,387만→2,101만주, +51%). 운영자금 신규 대출도 병행 — 자금 압박이 상당.
• 2023.6 제1회 사모 전환사채(CB) 발행 이력. 금융비용 FY2025 25억(CB·차입 이자, 전환권 평가 등).
• 임상 장기화로 추가 자금조달(증자·CB) 반복 가능성 — 주주가치 희석 리스크가 구조적으로 내재.

주주·지배구조

• 최대주주 권영근(이사회의장, 연세대 생명시스템대학 학장 출신) 8.62%. 증자로 지배력이 약화돼 8%대 단일 최대주주 체제.
• 소액주주 비중 84.44%로 매우 높음 — 지배구조 안정성·경영권 측면 취약.

리스크·이슈

• 단일 자산 의존·L/O 종료 리스크: 회사 가치의 상당 부분이 CU06 하나에 집중. 떼아 계약 해지가 보여주듯 글로벌 파트너십이 언제든 깨질 수 있음(다만 기수령 계약금 반환의무는 없음 — 그나마 다행).
• 계속기업 자금 리스크: 매출 없는 적자 누적으로 반복적 증자 필요. 임상 실패·지연 시 자금 경색 가능.
• 임상 불확실성: CU06 2b상·CU01 2b상 결과가 향후 밸류에이션의 분수령.

감사 의견

• FY2025 다산회계법인 적정의견. 계속기업 불확실성·강조사항 없음(현 시점).
• KAM: 연구개발비의 실재성과 정확성 검토 — 바이오 R&D 기업 특유의 비용 자산화·인식 쟁점.