한스바이오메드 KOSDAQ

총평

한스바이오메드(KOSDAQ 042520)는 1999년 설립된 인체조직 이식재·미용 의료기기 전문기업으로, 피부이식재(BellaCell·SureDerm), 뼈이식재(SureFuse·ExFuse·SureOss), 미용 의료기기(MintLift·모발이식기)가 주력이다. 국내 최초 인체조직은행 허가를 받은 아시아 1세대 조직공학 기업. 이 회사의 가장 중요한 이슈는 과거 인공유방 보형물 BellaGel(벨라젤) 관련 집단소송·판매보증충당부채로, 27기(2024.10~2025.09)에 매출은 898억(+10.6%)으로 성장했음에도 판관비 폭증으로 영업손실 -259억, 순손실 -321억의 대규모 적자를 기록했다. 감사인(삼일)이 계속기업 관련 중요한 불확실성을 적시했고, 손해배상금 재원 마련을 위해 2025년 12월 제3자배정 유상증자를 단행했다. 현재 BellaGel 매출 비중은 0.59%로 사실상 사업에서 정리됐고, 회사는 셀르디엠·재건 이식재(SUREDERM Repair)·중국 진출로 본업 성장을 추진 중이다.

실적·성장 (연결, 27기=2024.10.1~2025.9.30)

• 매출 897.8억 (전기 811.4억, +10.6%) — 본업은 견조하게 성장.
• 영업손실 -258.9억 (전기 +6.3억 흑자 → 적자전환).
• 당기순손실 -320.8억 (전기 -78.0억, 적자폭 확대). 지배주주 귀속 -313.4억.
• 별도 기준도 매출 602.3억(+19.1%)이나 영업손실 -241.9억, 순손실 -315.8억.
• 본업 성장에도 대규모 적자 = 일회성 충당부채(벨라젤 소송 관련) 인식이 손익을 압도.

사업 분석 (매출·비용 구조, 연결)

• 제품 믹스(27기): 의료기기(MintLift·모발이식기) 278.8억(31.1%) / 피부이식재(BellaCell·SureDerm) 279.6억(31.1%) / 뼈이식재(SureFuse·ExFuse·SureOss) 267.1억(29.8%) / 기타(골지혈제 등) 28.7억 / 실리콘소재(BellaGel 등) 5.3억(0.59%) — 한때 주력이던 벨라젤은 매출에서 사실상 소멸.
• 인체조직 이식재(피부+뼈)가 매출의 약 61%, 미용 의료기기가 약 32%.
• 수출 비중 높음(미국·태국·영국 해외법인). 주요 매출처 1개사가 연결매출의 11.9%로 고객 분산 양호.
• 비용 구조의 이상: 매출원가 382.7억(원가율 42.6%, 전기 36.2%)으로 상승. 그러나 판관비가 774.0억(전기 511.2억, +51%)으로 매출(898억)에 육박 — 정상 영업비용이 아니라 벨라젤 판매보증충당부채/손해배상 관련 대규모 비용 인식이 포함된 것으로 판단. 이것이 영업손실의 직접 원인.
• R&D비/매출 약 6.0%(연결, 별도 7.7%).

자금·자본·신규사업

• 2025.12 제3자배정 유상증자(벨라젤 손해배상금 재원). 발행주식 13,526,367주→14,226,367주, 최대주주 지분 23.95%→22.78% 희석.
• 중국 합자법인 레보스: 2021년 위고그룹과 자본금 약 430억으로 설립(당사 현금 35억+기술 IP 180억 출자). 누적매출 5천만위안 미만 3%·이상 5% 로열티 수취 구조 — 2025년부터 중국 인허가·매출 발생 기대. ExFuse 중국 NMPA 수입허가 완료(2026.1).
• 골관절염 재생치료제(에이템즈 A-paste-C) 등 파이프라인 보유.

주주·지배구조

• 최대주주 겸 이사회의장 황호찬(창업자·사내이사) 23.95%, 특수관계인 포함 25.19%. (황호찬은 2015~2020 대표이사였고 현재는 사내이사)
• 대표이사(CEO)는 김근영(지분 0.32%) — 소유와 경영 분리 구조.
• 5%+ 주주였던 오스템임플란트(9.94%)가 지분 처분 중(2025.12 680,000주 매도, 잔여 2026.1~2월 처분 예정) — 전략적 주주의 이탈.
• 2026.2 투자경고종목 지정 이력(주가 변동성).

리스크·이슈

• 벨라젤 집단소송·판매보증충당부채: 이번 분기 대규모 손익 훼손의 핵심. 추가 충당부채·배상 부담 가능성.
• 계속기업 불확실성: 감사인이 적정의견이면서도 계속기업 관련 중요한 불확실성을 명시 — 재무 안정성 주시 필요.
• 전략 주주(오스템임플란트) 이탈, 유상증자에 따른 지분 희석.
• 중국 레보스 로열티의 실현 시점·규모 불확실.

감사 의견

• 삼일회계법인, 별도·연결 모두 적정의견. 단 계속기업 관련 중요한 불확실성 존재를 적시.
• 핵심감사사항(KAM): 판매보증충당부채 계산의 정확성(벨라젤 관련).