헬릭스미스 KOSDAQ

총평

엔젠시스(VM202) 기반 세포·유전자치료제를 개발하는 R&D 중심 바이오기업으로, 1996년 설립·기술특례상장 1호 이력을 가졌으나 미국 임상 3상 조기종료 이후 수년째 영업적자가 이어지는 임상 단계 적자 기업이다. FY2025 연결 매출은 26억(-48% YoY)으로 H&B(건강기능식품·화장품 B2B) 위축에 급감했고, 영업손실 -99억으로 적자가 이어졌으나 순손실은 -4.6억으로 전기 -155억 대비 크게 축소됐다(영업외 금융·기타수익 효과). 최대주주가 카나리아바이오엠(2022)→바이오솔루션(2023.12, 366억 제3자배정)으로 바뀐 뒤 경영권·지배구조 분쟁이 지속 중이며, 2025년 7월 임시주총이 의결정족수 미달로 무산되고 법원 검사인이 입회하는 등 거버넌스 불안정이 두드러진다. 사업의 실질 모멘텀은 중국 파트너 노스랜드의 NL003(엔젠시스 기반 중증하지허혈)이 중국 임상 3상 완료·시판허가 단계에 있다는 점이다.

실적·성장

• 연결 매출 26.0억 (전기 49.7억, 전전기 42.0억) — 전년비 47.7% 감소
• 영업손실 -99.0억 (전기 -179.5억, 전전기 -352.5억) — 적자 지속이나 판관비 절감(208억→109억)으로 적자폭 축소
• 당기순손실 -4.6억 (전기 -154.9억, 전전기 -641.8억) — 금융수익 75.8억 + 기타영업외수익 39.6억이 영업손실을 상당 부분 상쇄
• 주당순손실 -9원 (전기 -329원, 전전기 -1,544원)

사업 분석 (매출·비용 구조)

• 매출 구조: 신약 파이프라인은 임상 단계로 자체 제품매출이 거의 없고, 현 매출은 천연물 유래 소재 기반 건강기능식품·프리미엄 화장품 B2B(H&B)와 일부 CDMO/분석 서비스에서 발생. 당기 매출 급감은 이 H&B/서비스 매출 위축에 기인.
• 비용 구조: 매출원가 16.1억(원가율 62%), 매출총이익 9.9억에 불과한데 판관비가 109억으로 매출총이익을 압도 — 전형적 R&D 적자 구조. 판관비는 전기 208억에서 대폭 축소(인력·임상 비용 감축).
• 수익성 변화 원인: 본업(영업단)은 여전히 대규모 적자이나, 순손익의 극적 개선은 금융수익·기타영업외수익 등 비경상 항목과 전기 대비 대규모 손상차손(전전기 기타영업외비용 321억)의 부재 때문. 본업 흑자 전환과는 거리가 멂.

자금·자본

• 자본금 230.5억(보통주 4,609.3만주, 액면 500원). 과거 수차례 제3자배정 유상증자로 자본 확충
• 2025년 7월 임시주총에서 자본준비금 863.4억을 감액해 결손금에 선충당하는 안건을 상정했으나 의결정족수 미달로 미상정 — 누적결손 보전 필요성 시사
• 자기주식은 발행주식총수의 1% 미만(과거 무상증자 단수주)

주주·지배구조

• 최대주주 (주)바이오솔루션 18.23%(840.3만주), 특수관계인에 장송선(대표이사, 17.62%) 등 포함
• 최대주주 변동: 2022.12 카나리아바이오엠(7.30%, 제3자배정) → 2023.12 바이오솔루션(15.22%, 366억 제3자배정)
• 소액주주 비중 76.20%로 매우 높아 경영권 안정성이 취약
• 대표이사: 윤부혁→정지욱(2024.2)→장송선(2025.1)으로 잦은 교체. 이사회 의장도 장송선
• 2025년 7월 임시주총이 나라에이스홀딩스 주도로 소집됐으나 정족수 미달·법원 검사인 입회 — 지배구조 분쟁 진행 중

대주주/특수관계자 거래

• 종속·관계사: Helixmith USA Inc., 카텍셀(주) 등
• 최대주주 바이오솔루션과의 사업적 연계(연골세포치료제 중국 진출 등 바이오 협업) 가능성

리스크·이슈

• 임상 실패 이력(미국 VM202 3상 조기종료)과 자체 매출 부재로 외부 자금조달 의존도가 높음
• 경영권·최대주주 분쟁 및 임시주총 무산 등 거버넌스 리스크가 현저
• 누적결손으로 자본준비금 감액(결손보전) 필요 — 재무 건전성 압박
• 신약 가치는 중국 파트너(노스랜드) NL003의 시판허가·의료보험 등재 성패에 크게 좌우되는 비경상 모멘텀 의존

감사 의견

• 제30기 별도·연결 모두 삼화회계법인 적정의견 (계속기업 관련 중요한 불확실성 해당없음)
• 핵심감사사항(KAM): 현금창출단위의 손상검사 및 환입징후 검토 — 단일 현금창출단위의 실적 부진·임상 실패로 손상/환입 평가가 반복적 KAM