HK이노엔 KOSDAQ

총평

• 케이캡(위식도역류질환 신약)을 앞세운 전문의약품(ETC) 사업이 회사를 끌고 가는 구조가 더 뚜렷해졌다. 2025년 매출 1조 632억 원(+18.5%), 영업이익 1,109억 원(+25.7%)으로 분할(2014) 이후 처음 매출 1조 원을 넘었다.
• 케이캡은 국내 소화성궤양용제 점유율 1위에 더해 누적 55개국 진출, 미국 FDA 허가 심사 중(파트너 Braintree). 승인 시 국산 신약 최초의 글로벌 블록버스터 후보로 꼽힌다.
• 다만 성장의 상당 부분이 도입상품(보령 카나브 패밀리, AZ 포시가·직듀오, 화이자 코미나티 등) 확대에서 나와 상품매출 비중이 31.8%까지 올라갔고, 그만큼 원가율이 상승했다. 숙취해소제 컨디션 등 H&B 부문은 2년 연속 역성장.
• 포스트 케이캡으로 GLP-1 비만신약(에크노글루타이드, 국내 3상), JAK-1 저해제(인체 아토피 2상 + 반려견 아토피 3상) 등을 키우고 있다.

실적·성장 (별도 기준, 연결 종속회사 없음)

• 매출: 8,289억(2023) → 8,971억(2024) → 1조 632억 원(2025, +18.5%)
• 영업이익: 659억 → 882억 → 1,109억 원(+25.7%), 영업이익률 8.0% → 9.8% → 10.4%
• 당기순이익: 472억 → 616억 → 757억 원(+22.9%), EPS 2,672원
• 수출 664억 원(매출의 6.2%, 전년 442억) — 케이캡 수출 127억 + 에포카인 227억 + 기술료 수출 185억 등.

사업 분석 (매출·비용 구조)

• 매출 구조: ETC 92.7% / H&B 7.3%. 케이캡 1,957억(매출의 18.4%, +15.9%), 수액 1,417억(13.3%), 에포카인 399억, 로바젯 378억. H&B는 컨디션 521억(-12.3%), 헛개수 88억(-17.5%)으로 축소 추세.
• 상품(도입품목) 의존 확대: ETC 상품매출이 2,181억(2024) → 3,380억 원(2025)으로 급증, 매출 비중 24.3% → 31.8%. 보령 카나브·듀카브 패밀리(2024~), AZ 시다프비아·직듀오·포시가, 로슈 조플루자·아바스틴, 화이자 코미나티 등 라이선스인 품목이 외형 성장을 견인.
• 비용 구조: 매출원가율 51.5% → 54.1%(상품 믹스 악화 영향), 매출총이익률 48.5% → 45.9%. 대신 판관비율이 38.7% → 35.4%로 내려가며 영업이익률은 개선. R&D 859억 원(매출 대비 8.1%, 보조금 차감 전).
• 2024년 7월 실거래가 약가인하가 단가에 부정적이었으나 물량·신제품으로 상쇄. 오송 내용고형제 가동률 130%, 이천 161%로 생산능력이 빠듯해 건설중인자산 665억 원 등 증설 투자 진행 중.
• 케이캡 라이선스아웃 18건(중국 Luoxin 출시, 중남미 Carnot 12개국 출시, 인도 Dr.Reddy 출시, 미국 Braintree 심사 중 등). 2025.12 일본 RaQualia에 테고프라잔 계약 체결.

자금·자본

• 자본총계 1조 3,284억 / 부채 7,685억 원. 차입금+사채 5,048억 원(순차입금비율 26.1%), 현금성+단기금융 1,578억 원. 차입 중 1년 미만이 3,173억 원으로 단기 비중이 높은 편.
• 신용등급 회사채 A(안정적), CP A2 (한신평·한기평, 2025.12 유지).
• 자본금 145억 원(보통주 2,833만 주), 자사주 없음(2023.02 57.5만 주 소각). 2024년 말 완공된 판교 R&D 연구시설에 누적 1,149억 원 투자.
• 배당: 최대주주 한국콜마 수령액 42.7억 원 기준 주당 350원, 총 약 99억 원 규모.

주주·지배구조

• 최대주주 한국콜마(주) 43.01% — 2023년 중간지주회사로 전환(콜마홀딩스→한국콜마→HK이노엔, 콜마홀딩스 최대주주는 윤상현 31.75%). 우리사주 4.09%, 소액주주 44.61%.
• 이사회 6인(사외이사 3인), 의장은 여성 사외이사 손여원(2023.05~). 2026.03 주총서 전자주주총회 도입, 집중투표제 배제조항 삭제, 감사위원 분리선임 2인 확대 등 개정 상법 대응 정관변경 예정.
• 주가는 2025년 7월 평균 43,041원 → 12월 평균 51,583원으로 우상향.

대주주/특수관계자 거래

• 그룹 의존도는 미미: 특수관계자 매출 6.9억·매입 19억 원 수준. 콜마홀딩스에 기타비용 71억 원(브랜드 사용료 성격 추정) 지급이 가장 큰 항목. 한국콜마로부터 자산 양수 77억 원.
• H&B 뷰티 제품(비원츠, 스칼프메드)은 한국콜마 등에 외주 생산.

리스크·이슈

• 약가 사후관리(실거래가 인하·사용량 연동) 등 규제 노출이 구조적. 케이캡 FDA 심사 결과가 중장기 밸류에이션의 최대 변수.
• 상품매출 비중 상승으로 마진 구조가 도입계약 조건에 민감해짐. H&B(컨디션) 부문은 시장 축소로 역성장 지속.
• 단기차입 비중이 높으나 영업현금창출력·A등급 신용으로 차환 부담은 제한적. 환노출은 USD 순자산 115억 원 수준으로 크지 않음.

감사 의견

• 한영회계법인, 적정의견(3개년 연속). 핵심감사사항은 영업권 손상평가. 내부회계관리제도 감사도 적정, 강조사항·계속기업 불확실성 없음.