에이치엘비제약 KOSDAQ

총평

에이치엘비제약(HLB제약, 047920, 제28기 FY2025)은 1998년 ㈜씨트리로 출발해 2020년 HLB그룹에 편입된 코스닥 상장 전문의약품·CMO·건기식 제약사다. FY2025 연결 매출이 2,056억으로 전년 1,371억 대비 +50% 급증했으나, 이는 2025년 5월 100% 인수한 의약품 유통 자회사 신화어드밴스의 편입 효과(유통 매출 510억, 연결 매출의 24.8%)가 대부분 — 별도 기준 매출은 1,545억으로 성장이 완만하다. 영업이익은 연결 10.6억(영업이익률 0.5%)에 그쳐 외형 대비 수익성은 매우 낮다. 그룹 차원의 핵심 모멘텀은 항암신약 리보세라닙으로, 이 회사는 허가 후 제조·판매 거점(향남 2공장) 역할을 맡는다. 2026년 5월 1,200억 유상증자를 결정하며 시설·운영 자금을 조달 중이나 주가는 공시 직후 급락했다.

실적·성장 (연결)

• 매출 2,056억 (FY24 1,371억, FY23 1,360억) — +50.0%, 단 신화어드밴스(유통) 편입이 핵심 동인.
• 영업이익 10.6억 (FY24 14.7억) — 감소. FY23은 -195억 영업적자였던 데서 흑자전환 후 박한 흑자 유지.
• 당기순이익 45.7억 (FY24 20.2억). 영업외(금융·기타) 항목이 순이익을 끌어올림.
• 5개년 매출 CAGR 약 34% — HLB그룹 편입 이후 외형은 빠르게 커졌으나 본업 수익성은 아직 미약.

사업 분석 (매출·비용 구조)

• 매출 구조 (연결, 부문별): 의약품 제조판매 제품매출 1,229억(59.8%) — 순환기 354억(17.2%), 항생·항진균 199억(9.7%), 신경정신 193억(9.4%), 소화기 163억(7.9%) 등 다품목 포트폴리오. 상품매출 306억(14.9%), 신규 의약품 유통(신화어드밴스) 510억(24.8%). 로수듀오·씨트렐린(척수소뇌변성증)·씨트페질(치매) 등 160종+ 전문약을 위탁영업 방식으로 판매.
• 비용 구조: 연결 매출원가 991억(원가율 48.2%, 전년 36.8%에서 급등 — 저마진 유통매출 편입 영향). 판관비 1,054억(매출 대비 51.3%)으로 CSO(판매대행) 수수료·판촉비 부담이 큼. R&D는 매출의 3.70%(76억)로 전년 2.77%에서 확대.
• 수익성 한계: 제약 본업은 다품목 위탁영업·CSO 의존 구조라 판관비율이 높고, 신화어드밴스 유통은 저마진. 외형은 커졌으나 영업이익률이 1% 미만으로, 리보세라닙 상업화 등 고부가 파이프라인 실현 전까지 본질적 수익성 개선은 제한적.

사업·파이프라인

• DDS 장기지속형 주사제 플랫폼: 동탄 연구소 중심, 미립구 봉입 기술로 특허 20건+ 등록, 5개 약물 파이프라인(항암 HLBP-007, 항응고 HLBP-024 임상1상 IND 승인 등).
• 리보세라닙 연계: 2021년 삼성제약에서 향남공장(1만여평) 인수, 리보세라닙 허가 후 제조·판매 거점화 예정. 에이치엘비생명과학과 국내 독점판매계약(2024.03).
• 건기식: 관절 브랜드 콴첼 런칭으로 사업 다각화.
• 신화어드밴스: 2025.05 지분 100% 취득, 의약품 유통 부문 신규 편입.

자금·자본

• 발행주식 32,799,356주. 단기차입금 150억 수준, 변동금리부 차입 없음.
• 2026년 5월 약 1,200억 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 결정(신주 1,076만주, 발행가 11,150원) — 시설자금 등 조달 목적. 공시 직후 주가 14.5% 급락(지분 희석·자금소요 부담).
• R&D 투자 확대 추세(76억, 매출 3.7%).

주주·지배구조

• 최대주주 에이치엘비생명과학㈜ 16.15%(2025년 중 13.58%→16.15%로 지분 확대). 특수관계인 합산 20.94%.
• 특수관계인에 HLB그룹 진양곤 회장(2.40%), 박재형 대표이사(1.72%) 등 포함. 에이치엘비생명과학의 최대주주는 에이치엘비㈜(16.98%)로, 전형적 HLB그룹 지배구조 하단에 위치.
• 대표이사 박재형(2022년 선임, 2025년 재선임). 전자투표제 도입.

리스크

• 영업이익률 1% 미만 — 본업 수익성이 취약하고 CSO 수수료·저마진 유통에 의존.
• 1,200억 유상증자에 따른 지분 희석·주가 변동성.
• 제네릭·복합제 다수 경쟁 진입(피타바스타틴·펠루비·엑스탄디 제네릭 등) 및 품질 이슈(트라마돌 함유 마이티셋정 회수 등) 노출.
• 리보세라닙 상업화 시점·성패가 그룹 전체 밸류에 연동되는 모멘텀 리스크.

감사 의견

• 삼정회계법인, 별도·연결 모두 적정의견. 핵심감사사항(KAM)은 의약품 판매대행사(CSO) 계약 관련 판매수수료 및 부채 회계처리의 완전·정확한 측정. 계속기업 불확실성·강조사항 없음. 내부회계관리제도 적정.