이뮨온시아 KOSDAQ

총평

유한양행이 65.9%를 보유한 항체 기반 면역항암제 신약개발 바이오로, 2025년 5월 기술성장기업 특례로 코스닥에 상장했다. 매출은 사실상 없는(2025년 1.1억) 전형적 R&D 단계 신약사로, 기술이전(L/O)과 IMC-001 국내 상용화 2-Track이 핵심 사업모델이다. 2025년 임상비 급증으로 영업손실이 280억으로 두 배 이상 커졌고, 상장 후에도 추가 자금조달(2026년 818억 유증)이 이어지는 등 현금소진 속도가 빠르다. CD47(IMC-002)·이중항체(IMC-201) 글로벌 L/O가 향후 밸류에이션의 관건이다.

실적·성장

• 매출(연구용역 등): 2025년 1.1억 / 2024년 6.6억 / 2023년 1.1억 — 사실상 매출 없는 R&D 단계.
• 영업손실: 2025년 -280억 (2024년 -126억 대비 적자 2배 확대) — 임상 진행에 따른 연구개발비 급증이 원인.
• 당기순손익: 2025년 -274억 / 2024년 -57억 / 2023년 +89억(2023년 흑자는 일회성 기타이익 199억 영향).
• 부채비율 16.7%(전기 34.9%)로 차입 부담은 낮음 — 손실은 자본(증자)으로 충당하는 구조.

사업 분석 (파이프라인·비용 구조)

• 파이프라인: ① IMC-001(Anti-PD-L1) — NK/T세포림프종 임상2상(ORR 79%), 2026.1 식약처 희귀의약품(ODD) 지정, TMB-High 고형암 2상 병행. 해외 L/O + 국내 상용화(유통은 유한양행이 담당) 2-Track. ② IMC-002(Anti-CD47) — 고형암(TNBC·간암 등) 임상1b상, 2021년 3D메디슨에 중화권 기술이전(총 USD 7.5M, 2022년 USD 6M 매출 인식). ③ IMC-201(CD47xPD-L1 이중항체) — 비임상.
• 비용 구조: 영업비용 전액이 R&D·판관비. 경상연구개발비 2025년 200.6억(2024년 73.9억의 2.7배), 판관비 82.9억. CRO/CDMO 시험비 매입이 2025년 187억으로 급증(전년 55억) — IMC-001 상업화용 글로벌 CDMO 생산기술이전 비용이 큰 폭 반영.
• 매출 인식이 미미해 손익은 R&D 투입 규모에 전적으로 좌우됨.

자금·자본

• 자본금 370.8억(2025년말), 우선주는 IPO 과정에서 전량 보통주 전환. CB/BW 없음.
• 즉시출금 가능 예금 등 82.4억 보유. 상장 후에도 2026년 818억 규모 유상증자 추진(상장 전 IPO 공모자금만으로는 IMC-001 상업화 비용 충당이 어려움).

주주·지배구조

• 최대주주 (주)유한양행 65.93%(설립 이후 변동 없음). 기타비상무이사 2인(김열홍·이영미)이 유한양행 임원 — 사실상 유한양행 종속 바이오.
• 대표이사 김흥태. 자기주식 없음(상장 전 유한양행 무상증여분은 IPO 구주공모로 소진).

리스크·이슈

• 매출 없는 신약사로 L/O 성패에 기업가치 전적으로 의존 — CD47 계열은 길리어드 매그롤리맙 개발중단 이후 안전성이 글로벌 L/O의 핵심 기준이 됨.
• 2026년 와이바이오로직스와의 이중항체 공동연구가 물성 차이로 합의 종료되는 등 협업 변동성.
• 현금소진 빠르고 추가 증자 의존 — 희석 리스크.

감사 의견

• 삼일회계법인 적정의견. 핵심감사사항(KAM): 경상연구개발비의 발생사실 및 기간귀속의 적정성.