코오롱티슈진 KOSDAQ

총평

코오롱티슈진은 미국 델라웨어에 설립된 Kolon TissueGene, Inc.로, KOSDAQ에 증권예탁증권(KDR, 1주=5KDR) 형태로 상장된 바이오 기업이다. 재무제표 기능통화가 USD이며 사업보고서는 USD 원장에 원화 환산을 병기한다(아래 금액은 USD 기준, 괄호는 원화 환산). 주력은 골관절염 세계 최초 세포유전자치료제 TG-C(옛 인보사)의 미국 임상 3상으로, 2024년 7월 1,066명 환자 투약을 완료하고 마지막 투여일로부터 2년 추적관찰 중 — 종료 후 FDA 품목허가(BLA) 신청 예정이다. 2026년 7월 임상 3상 결과 발표가 임박해 증권가가 'DMOAD(질병수정 골관절염 치료제) 세계 첫 승인' 기대를 키우는 국면이다. FY2025 가장 큰 회계 이벤트는 본업이 아니라 전환사채 평가손실 — 2025년 주가 급등(DR 24,000원대→87,300원)으로 전환사채 파생부채 공정가치가 폭증하며 금융원가 USD 122M(1,736억)이 발생, 당기순손실이 USD -135M(-1,926억)으로 비현금 손실이 실적을 압도했다.

실적·성장 (USD 기준, 별도)

• 매출 USD 3.63M(5,159백만원), 전년 USD 3.72M 대비 -2.5%. 매출은 전액 복합유통(W-store/L&B) 사업부에서 발생하며, 바이오(TG-C)는 시판 제품이 없어 매출 0.
• 영업손실 USD -15.70M(-223억) — 판관비 USD 16.18M이 사실상 신약개발 비용 소진. 전년(-16.13M)과 유사한 적자 규모로, 본업 손익은 큰 변화 없음.
• 당기순손실 USD -135.4M(-1,926억) — 전년(-24.8M) 대비 5배 이상 확대. 원인은 영업이 아니라 금융원가 USD 122.1M(전년 10.1M), 즉 전환사채 관련 파생부채 평가손실(주가 급등의 역설적 회계 효과). 기본주당손실 USD -8.24.

사업 분석

• 매출 구조: 100% 복합유통(건강기능식품·화장품·생활용품 온·오프라인 판매 W-store, 와인 소매 L&B). 2017년 코오롱웰케어 영업양수로 편입한 부문으로, 바이오 임상 비용을 일부 충당하는 캐시플로 역할에 가깝다. TG-C는 아직 매출원이 아니다.
• 비용 구조: 매출원가율 약 87%(복합유통 상품 마진 박함)로 매출총이익 USD 0.48M에 불과. 적자의 본체는 판관비 USD 16.2M로, 이 중 R&D 판관비 처리분 USD 6.0M + 자산처리(개발비 자본화) USD 81.2M. 연구개발비 합계 USD 87.2M = 매출 대비 2,404% — 전형적 임상단계 신약개발사 구조.
• 수익성 변화 원인: 본업(영업손익)은 사실상 횡보. 순손익을 움직인 건 일회성·비현금 금융손익(전환사채 평가)이며, 본업과 분리해서 봐야 한다.

자금·자본

• 2021년 이후 최대주주 코오롱의 제3자배정 유상증자로 자금 수혈 지속: 2021.12 354억, 2022.08 388억, 2023.04 400억, 2024.05 478억, 2025.01 441억, 2026.03 600억(누적 약 2,661억).
• 병행해 사모 전환사채 다수 발행(2022.09 330억 영구CB, 2024.06 245억, 2025.02 565억, 2025.09 1,225억). 전환사채 미할인 현금흐름이 USD 125.8M(1~5년)으로 부채의 핵심.
• 그 결과 부채비율이 0.518(2024)→4.559(2025)로 급등, 자본총계는 USD 99.3M→44.7M으로 반감(평가손실+증자 상쇄). 현금성자산 USD 47.2M.
• 개발비 자산(무형자산) 누적 USD 217M — 임상 실패·중단 시 손상 리스크의 핵심.

주주·지배구조

• 최대주주 (주)코오롱 39.27%, 이웅열 14.32%, 코오롱생명과학 9.22% 등 특수관계인 합산 66.22%. 소액주주는 전체 주주의 99.99%(59,318명)이나 지분은 35.1%.
• 대표이사 노문종(R&D 총괄, KAIST 생명과학 박사)·전승호 각자대표. 핵심 임상 총괄 김선진 CMO는 코오롱생명과학 대표 겸직.
• 오너 4세 이규호 부회장이 (주)코오롱 대표로 등판, TG-C 임상 성패가 그룹 승계·지배구조 재편의 지렛대로 거론됨(증권가·언론).

대주주/특수관계자 거래

• 코오롱그룹 계열사와의 거래가 광범위(상품매출·매입). FY2025 특수관계자 매출 USD 0.97M, 기타비용 USD 3.73M.
• 기타비용의 대부분은 코오롱바이오텍 공동연구비 USD 3.46M — TG-C 생산공정(배양·정제) 개발 위탁. 코오롱생명과학은 TG-C 아시아·중동·아프리카 47개국 라이선시(2000년 계약, 로열티 권리 보유)이며, 한국 인보사 품목허가 취소 행정소송이 대법원 계류 중.
• 우선주C(한국수출입은행 $10M 투자분)는 풋옵션 행사로 2020.08 코오롱생명과학이 USD 11.99M에 매입 완료.

감사 의견

• 적정의견(서현회계법인). 계속기업 불확실성·강조사항 없음.
• 핵심감사사항(KAM): 개발비의 인식과 손상 — 2025말 개발비 USD 217M 자본화에 따른 인식요건 충족·회수가능성 판단이 유의적 위험으로 지목됨(3개 연도 연속 동일 KAM).