나이벡 KOSDAQ

총평

나이벡은 2004년 정종평 서울대 치의학과 교수가 창업한 펩타이드 융합 바이오 기업으로, 치과용 골이식재·조직재생 바이오소재(매출의 안정적 캐시카우)와 펩타이드 신약·약물전달(NIPEP/PEPTARDEL) 개발을 양 축으로 한다. 2025년(제22기) 매출 327억원(+33.3%)으로 흑자전환 — 영업이익 50억원, 순이익 46억원을 기록하며 2년간의 적자에서 벗어났다. 흑자전환의 핵심은 2025년 5월 미국 제약사와 체결한 폐섬유증 치료제 NP-201 기술이전(L/O) 계약(선급금 800만달러+마일스톤 4.27억달러+로열티 4%)으로, 이에 연계된 임상시험용 펩타이드 공급매출까지 발생했다. 골이식재는 스트라우만·노벨바이오케어 등 글로벌 임플란트 1·2위사 판매망을 타고 수출되며, 중국 NMPA·유럽 MDR·브라질 ANVISA 등 인허가를 꾸준히 확대 중이다. 신약 파이프라인(폐·신장 섬유증, 비만, 근감소증, 폐동맥고혈압)이 임상 초·중기 단계라 추가 L/O 성사 여부가 향후 실적의 변수다.

실적·성장

• 매출 327억원 (전기 246억, +33.3%), 영업이익 50억원 (전기 -49억 적자), 당기순이익 46억원 (전기 -93억 적자). 2년 연속 적자에서 흑자전환.
• 매출총이익률 63.5%(전기 51.7%)로 크게 개선 — 고마진 기술이전·물질공급 매출 기여. 판관비는 158억으로 전기(176억) 대비 감소(전기엔 R&D·금융원가 부담 컸음).
• 전기까지 순손실의 큰 원인이던 금융원가가 39억→5억으로 급감(CB 등 부담 해소 추정), 영업·영업외 동반 개선으로 순이익이 흑자 반전.

사업 분석 (매출·비용 구조)

• 매출 구조(2025): 조직재생용 바이오소재(치과용 골이식재) 199억(60.7%), 기타수익·상품매출 125억(L/O·물질공급 등, 전기 0.6억→급증), 구강보건제품 3.9억. 수출 284억 vs 내수 43억으로 수출 비중 87% — 글로벌 인허가·유통망 의존.
• 기반사업(캐시카우): 골이식재 OCS-B, 콜라겐 차폐막(Regenomer 등), 펩타이드 융합 골이식재(OssGen-X15·PeptiCol). CE/FDA/중국 NMPA/유럽 MDR 인증 보유. 2026년 브라질 ANVISA 품목허가 획득으로 중남미 진출.
• 신성장(펩타이드 신약): NP-201(폐섬유증, 임상1상 완료 후 美 L/O), NP-401(신장섬유증, 전임상), 비만치료제(호주 임상1상 완료·2상 준비, 근육손실 없는 기전), 근감소증·치주염·폐동맥고혈압(전임상). 펩타이드 발굴(Pepscovery)·약물전달(PEPTARDEL) 플랫폼 보유, 800여종 펩타이드 라이브러리.
• CDMO: 2022년 펩타이드 원료의약품 GMP 인증, DMF 등록 완료. 기술이전 상대사에 임상시험용 의약품 공급으로 CDMO 매출 연계.
• 비용: 원재료 매입 약 20억(동물뼈 기반 골이식재 원료 국내조달로 원가 경쟁력). R&D는 다수 정부과제(범부처전주기의료기기사업단 등) 연계.

자금·자본

• 진천공장(생산)·서울 종로 연구소 보유, 일부 건물·시설장치는 차입금 담보 설정.
• 환위험에 노출(수출 비중 높음)되나 파생상품 미사용, 외화 유출입 매칭으로 관리.

주주·지배구조

• 최대주주 정종평(창업자·대표이사) 15.18%, 특수관계인 포함 약 19.28%로 지분이 낮은 편 — 소액주주가 80.7%(2만여명). 2004년 이후 최대주주 변동 없음.
• 이사회 6인 중 사외이사 1인. 대표이사 단독 의장.

감사 의견

• 외부감사인 삼일회계법인, 제22기 적정의견. 핵심감사사항(KAM)은 라이선스(기술이전) 수익인식 — NP-201 L/O 계약의 라이선스 유형(사용권/접근권)·이전시점·거래가격 배분 판단의 적정성이 당기 핵심 감사대상(전기까지는 제품매출 수익인식이 KAM이었음). 내부회계관리제도 적정. 계속기업 불확실성·강조사항 없음.