온코닉테라퓨틱스 KOSDAQ

총평

제일약품(44.95% 지분) 자회사로 2020년 설립된 저분자 합성신약 개발 바이오. 위식도역류질환 P-CAB 신약 '자큐보'(국산신약 37호, 2024.10 출시)가 빠르게 처방을 확대하며 FY2025 첫 흑자 전환에 성공했다. 매출 534억(+260%), 영업이익 126억, 순이익 158억으로 임상단계 바이오의 통념을 깬 실적을 냈고, 자본잉여금을 이익잉여금에 전입해 결손금을 보전했다. 차세대 파이프라인은 이중표적 항암제 네수파립(PARP/TNKS, 췌장암 임상 2상). 2024.12 코스닥 상장, 시총이 모회사 제일약품을 상회하는 역전 현상도 관찰된다.

실적·성장 (별도, 억원)

• 영업수익: 211(FY23) → 148(FY24) → 534(FY25). FY24는 기술료 인식 공백으로 일시 감소했다가 FY25 제품판매로 급증.
• 영업이익: +22(FY23) → -48(FY24) → +126(FY25).
• 당기순이익: +17(FY23) → -81(FY24, 금융원가 81억·전환사채 등) → +158(FY25).
• 흑자 전환의 동력은 자큐보 국내 제품판매 본격화. 기본주당이익 359원(전년 -247원).

사업 분석 (매출·비용 구조)

• 매출 구조 (FY2025, 억원): 자큐보 국내 제품판매 443억(83%) + 자큐보 기술이전(라이선스 마일스톤) 91억(17%). FY24엔 제품판매 58억·기술이전 90억으로 절반씩이었으나, FY25 들어 제품판매가 압도적 주력이 됨.
• 라이선스 구조: 자큐보를 중화권(리브존파마, 2023.03 약 1,600억 규모·선급금 200억), 인도, 멕시코·남미 19개국에 라이선스 아웃. 계약 구조는 Upfront(반환의무 없음)+단계별 마일스톤+순매출 로열티. 2026년 인도네시아(덱사 메디카) 추가.
• 비용·R&D: R&D 비용 97.2억(매출 대비 18.2%, 전액 판관비 처리). 제품 매출 비중이 커지며 영업비용률이 크게 개선(영업비용 408억 vs 매출 534억). 제조원가 자체 보유 없이 위탁 구조로 추정.
• 수익성 변화 원인: 적자였던 FY24 대비 외형 3.6배 성장에 따른 레버리지 효과 + 금융원가 급감(81억→0.1억, 상장 전 전환사채 정리)이 흑자 전환을 견인. 임상비 증가는 지속되나 자큐보 캐시플로우가 이를 상쇄하는 자체 R&D 선순환 구도 진입.

파이프라인

• 자큐보(Zastaprazan): 미란성 위식도역류질환(품목허가·출시), 위궤양(2025.6 허가), 구강붕해정(2025.10 허가). NSAIDs 유발 궤양 예방·비미란성 역류질환 적응증 임상 3상 진행 중.
• 네수파립(Nesuparib, JPI-547): PARP/Tankyrase 이중저해 표적항암제. 췌장암 임상 2상, 자궁내막암(키트루다 병용) 연구자임상 2상, 위암 1b/2상 등. ASCO 2026 데이터 공개 후 BIO USA에서 글로벌 파트너링 추진.
• 그 외 First-in-class 후보물질(OCNR 시리즈) 초기 단계.

주주·지배구조

• 최대주주 제일약품 44.95%, 특수관계 에스앤피혁신기술1호조합 6.33%, 임원 등 합계 52.07%.
• 5% 이상 주주에 에스앤피혁신기술1호조합(6.33%). 대표이사 김존.
• 2025.10 1:3 무상증자 실시(발행주식 확대). 2024.12.19 코스닥 상장.

리스크·이슈

• 단일 품목(자큐보) 매출 의존도가 절대적 — 처방 확대·약가·경쟁 P-CAB(케이캡 등) 동향에 실적이 좌우됨.
• 네수파립 등 후속 파이프라인은 임상 단계로 성공 불확실성 존재.
• 모회사 제일약품과의 거래·지배구조 의존.

감사 의견

• 한영회계법인, 적정의견. 핵심감사사항·강조사항·계속기업 불확실성 모두 해당사항 없음. 내부회계관리제도 검토 적정.