에스바이오메딕스 KOSDAQ

총평

에스바이오메딕스는 배아줄기세포 분화(TED 플랫폼)와 3차원 세포집합체(FECS 플랫폼) 원천기술을 보유한 세포치료제 개발 바이오로, 주력 파이프라인은 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'(중뇌 도파민 신경전구세포 이식)와 척수손상 'TED-N'이다. 연결 매출(FY2025 165억)의 99% 이상은 사실상 자회사 에스테팜의 의료기기(HA필러 QT FILL 등)에서 나오고, 본업 세포치료제 매출은 1억원 수준에 불과한 '필러 캐시카우 + R&D 적자' 구조다. FY2025 연결 영업손실 83억·순손실 71억으로 적자가 확대됐지만, TED-A9 임상 1/2a상 24개월 추적관찰 데이터에서 장기 안전성·운동기능 개선을 확인하며 2b상을 건너뛰고 미국 FDA 3상 직행을 노리는 점, 글로벌 CDMO 카탈란트와 미국 생산 파트너십을 맺은 점이 핵심 모멘텀이다.

실적·성장 (연결)

• 매출: FY2023 131억 → FY2024 137억 → FY2025 165억(+20.5%). 성장은 전적으로 의료기기(필러) 부문.
• 영업손익: FY2023 -60억 → FY2024 -54억 → FY2025 -83억. 적자 확대 — 매출총이익(75억)을 판관비(159억, R&D 포함)가 압도.
• 당기순손익(연결 총액, ifrs ProfitLoss): FY2023 -103억 → FY2024 -58억 → FY2025 -70.6억(-7,059,342,697원). 지배지분 -81억 / 비지배지분 +11억(에스테팜 흑자 기여). 금융원가(22억)도 적자 요인.
• 본업(별도) 매출은 1.1억, 별도 영업손실 109억으로, 회사 단독으로는 매출이 거의 없는 순수 R&D 단계.

사업 분석 (매출·비용 구조)

• 매출 구조 (연결, FY2025): 의료기기 부문 99.92% — QT FILL(HA필러) 149억(90.0%), QT L/보톡스 등 10억(6.1%), QT CELL(화장품) 6억(3.8%). 줄기세포치료제 부문은 CFC-FECS-DF(세포배양액)·CMO 합쳐 1.07억(0.65%)에 불과. 즉 연결 매출은 자회사 에스테팜 필러 사업이 전부이며, 모회사 신약은 임상 단계로 매출 미발생.
• 비용 구조 — 적자의 핵심: R&D(경상연구개발비)가 판관비의 큰 축. 매출원가율 54%, 그러나 판관비 159억이 매출총이익 75억을 두 배 이상 초과해 영업적자. 필러 사업의 이익을 신약 임상비용이 소진하는 구조.
• 파이프라인: TED-A9(파킨슨병) 국내 임상 1/2a상 완료(2025.12), 24개월 추적 데이터 확보 → 미국 3상 IND 추진. TED-N(척수손상) 임상 진행 중. FECS-Ad(중증하지허혈, 동국제약 판권), FECS-DF(눈가주름) 임상 단계. 여드름흉터 치료제 큐어스킨주는 2024년 품목허가 자진취하.

자금·자본

• FY2024 자금조달: 2024.9 제3자배정 유상증자 70억(임상 50억·운영 20억), 2024.11 전환사채 118억(해외진출·임상·시설). 유상증자로 총발행주식 증가, 최대주주 지분율 희석.
• 순수 R&D 단계 바이오 특성상 외부 조달 의존도가 높음.

주주·지배구조

• 최대주주 강세일 대표 16.88%, 특수관계인(임원 포함) 합산 21.45%로 지분율이 낮은 편. 김동욱 각자대표 3.94%.
• 각자대표 체제: 강세일·김동욱. 감사인 FY2025 삼정회계법인(전기 신한회계법인에서 변경).

대주주/특수관계자 거래

• 종속회사 에스테팜(의료기기 사업부, HA필러 등) — 연결 매출·비지배지분 흑자의 원천. 모회사(세포치료제)와 단일 영업부문으로 운영되나 손익 성격은 정반대(자회사 흑자 / 모회사 적자).

리스크·이슈

• 임상 성패 의존: 기업가치가 TED-A9 미국 3상 진입·성공에 집중. 2b상 생략 3상 직행 전략은 규제 리스크 동반.
• 본업 매출 부재: 신약 부문 매출이 사실상 0이며, 필러 자회사 의존. 임상비용 확대 시 적자·자금소요 가중.
• 큐어스킨 자진취하 등 과거 상용화 좌절 이력, CB 등 잠재 희석.

감사 의견

• FY2025 별도·연결 모두 삼정회계법인 적정의견. 핵심감사사항(KAM) 해당사항 없음, 계속기업 불확실성·강조사항 없음.